Польша - польский - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

adamed pharma s.a. - rosuvastatinum calicum + acidum acetylsalicylicum - kapsułki twarde - 20 mg + 100 mg

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - liszaj rumieniowaty, układowy - leki immunosupresyjne - benlysta jest wskazany jako uzupełnienie terapii u pacjentów w wieku 5 lat i starszych z aktywnej, pozytywnej autoprzeciwciał toczeń rumieniowaty układowy (sle) z wysokim stopniem aktywności choroby (e. pozytywne anty-sondy dna i niski poziom dopełniacza), pomimo standardowej terapii. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatyd - angina, unstable; myocardial infarction - Środki przeciwzakrzepowe - integrilin jest przeznaczony do stosowania z kwasem acetylosalicylowym i niefrakcjonowaną heparyną. integrilin jest wskazany w profilaktyce wczesnego zawału mięśnia sercowego u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową i nie-q-zawałem mięśnia sercowego z ostatni odcinek ból w klatce piersiowej występuje w ciągu 24 godzin ze zmianami w ekg i / lub podwyższony poziom enzymu rusztowania. pacjenci najbardziej prawdopodobne, aby czerpać korzyści z leczenia integrilin tych wysokie ryzyko rozwoju zawału mięśnia sercowego w ciągu pierwszych 3-4 dni po wystąpieniu ostrych objawów dławicy piersiowej, w tym, na przykład te, które mogą przejść na początku przezskórna angioplastyka wieńcowa (ptca).

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamiwudyna - wirusowe zapalenie wątroby typu b, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. początek leczenia lamiwudyną powinny być tylko w przypadku, gdy korzystanie z alternatywnych przeciwwirusowi agenci z wysokim genetycznym barierą nie są dostępne lub właściwe;, niewyrównaną chorobą wątroby w połączeniu z drugim agentem bez oporności krzyżowej do ламивудину.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - nadciśnienie tętnicze, płucne - jednak leki, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - piersi cancermetastatic piersi cancerogivri jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z her2 dodatnim przerzutowym rakiem piersi (mbc):w monoterapii w leczeniu tych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej dwóch trybów chemioterapii dla rozsiana choroba. do chemioterapii powinny być zawarte co najmniej антрациклина i таксана, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur. hormon-receptor-pozytywnych pacjentów również musi być terapii hormonalnej, jeśli pacjenci nie są odpowiednie dla tych treatmentsin połączeniu z mzios w leczeniu tych pacjentów, którzy nie otrzymywali chemioterapii w rozsiana choroba i dla kogo антрациклиновый nie suitablein połączeniu z docetakselem w leczeniu pacjentów, którzy nie otrzymywali chemioterapii w rozsiana choroba połączeniu z inhibitorem aromatazy w leczeniu pacjentów w menopauzie z hormon-receptor pozytywne rozrzadu, nie wcześniej otrzymujących trastuzumab. wczesnego raka piersi ogivri jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z her2 dodatnim wczesnego raka piersi (ЕДК):po operacji, chemioterapii (neoadiuwantowej lub uzupełniające) i radioterapii (jeśli dotyczy)po chemioterapii adjuwantowej z doksorubicyną i cyklofosfamidem, w połączeniu z mzios lub docetaxelin połączeniu z adjuwantowej chemioterapii składającej się z docetaksela i carboplatina. w połączeniu z neoadiuwantowej chemioterapii a następnie ogivri leczenie uzupełniające, lokalnie (w tym zapalnego) choroby lub guza > 2 cm średnicy. ogivri należy stosować tylko u pacjentów z przerzutami lub ebc guzów których albo her2 i гиперэкспрессии lub amplifikacja genu her2, jak określana jest dokładna i sprawdzona badaniami. przerzutami cancerogivri żołądka w połączeniu z kapecytabiną lub 5-fluorouracyl i cisplatyną jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z her2 pozytywnego przerzutowego raka żołądka lub пищеводно-żołądkowego przejścia, które nie otrzymały do przeciwnowotworowe leczenie rozsiana choroba. ogivri należy stosować tylko u pacjentów z przerzutowym rakiem żołądka (mick), choroby których mają гиперэкспрессию her2 i jak zależy ihc2+ i potwierdzających СИШ lub wynik rybą, lub ИГХ 3+ wynik. należy użyć dokładne i sprawdzone metody analizy .

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - choroba związana z przechowywaniem glikogenu typu ii - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - miglustat - choroba związana z przechowywaniem glikogenu typu ii - inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).